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🇺🇸美國
05.0
什麼是 Formly？
Dovetail是醫療科技公司的法規合作夥伴，結合資深法規專業知識與AI驅動軟體。它提供Envoy（面向新創企業的嵌入式法規服務）和QMS Plus（面向內部法規與品質團隊的AI驅動平台）。該平台幫助醫療器材公司上市並保持合規。
如何使用 Formly？
- 您可以透過Envoy將Dovetail作為您的完整法規團隊，或透過QMS Plus和AI代理自行使用該平台。對於Envoy，您需預約發現通話，以取得器材分類和上市路徑的評估。對於QMS Plus，您可以免費開始，並在瀏覽器中或透過MCP伺服器在ChatGPT和Claude等工具中使用AI代理。
Formly 的核心功能
- 基於MDR、FDA、UKCA、MDSAP和ISO 13485訓練的AI代理
- QMS Plus，包含文件控制、設計文件和DHF管理
- CAPA、投訴和不符合項工作流程
- 稽核軌跡和電子簽名
- 從Greenlight Guru、Qualio、Arena或任何其他QMS遷移
- 退出時可轉出，無鎖定
- 嵌入式資深法規領導（Envoy）
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