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🇺🇸美国
05.0
什么是 Formly？
Dovetail是医疗科技公司的法规合作伙伴，结合资深法规专业知识与AI驱动软件。它提供Envoy（面向初创企业的嵌入式法规服务）和QMS Plus（面向内部法规与质量团队的AI驱动平台）。该平台帮助医疗设备公司上市并保持合规。
如何使用 Formly？
- 您可以通过Envoy将Dovetail作为您的完整法规团队，或通过QMS Plus和AI代理自行使用该平台。对于Envoy，您需预约发现通话，以获取设备分类和上市路径的评估。对于QMS Plus，您可以免费开始，并在浏览器中或通过MCP服务器在ChatGPT和Claude等工具中使用AI代理。
Formly 的核心功能
- 基于MDR、FDA、UKCA、MDSAP和ISO 13485训练的AI代理
- QMS Plus，包含文档控制、设计文件和DHF管理
- CAPA、投诉和不符合项工作流
- 审计追踪和电子签名
- 从Greenlight Guru、Qualio、Arena或任何其他QMS迁移
- 退出时可转出，无锁定
- 嵌入式资深法规领导（Envoy）
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