Persona Identities
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05.0
Formly이란?
Dovetail은 의료 기술 기업을 위한 규제 파트너로, 시니어 규제 전문성과 AI 기반 소프트웨어를 결합합니다. 스타트업을 위한 임베디드 규제 서비스인 Envoy와 사내 규제 및 품질 팀을 위한 AI 기반 플랫폼인 QMS Plus를 제공합니다. 이 플랫폼은 의료 기기 기업이 시장에 진출하고 규정을 준수하는 데 도움을 줍니다.
Formly 사용 방법
- Envoy를 통해 Dovetail을 전체 규제 팀으로 활용하거나 QMS Plus와 AI 에이전트를 사용하여 직접 플랫폼을 사용할 수 있습니다. Envoy의 경우 디스커버리 콜을 예약하여 기기 분류 및 시장 진출 경로에 대한 평가를 받을 수 있습니다. QMS Plus의 경우 무료로 시작할 수 있으며 브라우저나 MCP 서버를 통해 ChatGPT, Claude와 같은 도구 내에서 AI 에이전트를 사용할 수 있습니다.
Formly의 핵심 기능
- MDR, FDA, UKCA, MDSAP 및 ISO 13485에 대해 학습된 AI 에이전트
- 문서 관리, 설계 파일 및 DHF 관리를 갖춘 QMS Plus
- CAPA, 불만 및 부적합 워크플로우
- 감사 추적 및 전자 서명
- Greenlight Guru, Qualio, Arena 또는 기타 QMS에서 마이그레이션
- 종료 시 포트아웃, 잠금 없음
- 임베디드 시니어 규제 리더십(Envoy)
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