Formly とは？
Dovetailは、医療技術企業向けの規制パートナーであり、シニア規制専門知識とAI搭載ソフトウェアを組み合わせています。スタートアップ向けの組み込み型規制サービスであるEnvoyと、社内の規制・品質チーム向けのAI搭載プラットフォームであるQMS Plusを提供します。このプラットフォームは、医療機器企業が市場に参入し、コンプライアンスを維持するのに役立ちます。
Formly の使い方
- Envoyを通じてDovetailを完全な規制チームとして採用するか、QMS PlusとAIエージェントを使用して自分でプラットフォームを利用することができます。Envoyの場合、ディスカバリーコールを予約して、デバイスの分類と市場への経路の評価を受けることができます。QMS Plusの場合、無料で開始でき、ブラウザまたはMCPサーバーを介してChatGPTやClaudeなどのツール内でAIエージェントを使用できます。
Formly の主な機能
- MDR、FDA、UKCA、MDSAP、ISO 13485に基づいてトレーニングされたAIエージェント
- 文書管理、設計ファイル、DHF管理を備えたQMS Plus
- CAPA、苦情、不適合のワークフロー
- 監査証跡と電子署名
- Greenlight Guru、Qualio、Arena、その他のQMSからの移行
- 退出時のポートアウト、ロックインなし
- 組み込み型シニア規制リーダーシップ（Envoy）
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